Sản xuất viên nén Cloramphenicol
- Bởi : Dược sĩ Lưu Anh
- - Chuyên mục : Tin Tức Sức Khỏe
![](https://seipharmaceuticals.com/wp-content/uploads/2017/09/images-1.jpg)
Sản xuất bào chế viên nén Cloramphenicol
![](https://seipharmaceuticals.com/wp-content/uploads/2017/09/images-1-300x150.jpg)
Trên thị trường chắc hẳn mọi người cũng không xa lạ với biệt dược của viên nén cloramphenicol là clorocid
Công thức
Cloảmphenicol
lactose khan
tinh bột sắn
hồ tinh bột 10%
aerosil
talc
- Phân tích công thức:
- Cloramphenicol : là dược chất, có tính chất là chất kết tinh màu trắng hơi vàng, khó tan trong nước , dễ tan hơn trong nước nóng, tuy nhiên dễ bị phân hủy ở nhiệt độ hơn 65 độ c, có vị rất đắng
- là kháng sinh hoạt phổ rộng, có tác dụng trên cả vi khuẩn gram dương và âm ngoài ra còn có tác dụng trên vi khuẩn virus lớn
- lactose khan là tá dược độn, có tính chất chịu lực nén tốt, không ảnh hưởng đến độ rã, có thể thay thế bằng lactose ngậm nước, bột đường saccharose, mannitol, glucose …
- Tinh bột sắn có vai trò là tá dược độn và rã, có thể thay thế bằng avicel
- aerosil, talc là tá dược trơn làm viên trơn chống ma sát chày cối
Quy trình sản xuất
Đầu tiên ta nghiền và rây, cân lại cloramphenicol, lactose khan và tinh bột sắn
trộn đồng lượng bột kép từ lactose đến tinh bột sắn rồi đến cloramphenicol
Đồng thời nấu hồ tinh bột 10% cùng lúc đó, sau khi trộn bột kép rồi trộn tá dược dính là hồ tinh bột 10% vào cho thành khối bột nhão ẩm
Tiếp đó rây trên cỡ rây 0,6mm thu được hạt
để hạt se khoảng 10 phút rồi đem sấy ở nhiệt độ 50-60 độ c
Ddem hạt vừa sấy ra kiểm tra độ ẩm sao cho nhỏ hơn 5% thì tiến hành trộn tá dược trơn ở đây là aerosil và talc đồng đều rồi đem dập ở máy dập viên quay tròn hoặc máy dập viên tâm sai
2. Kiểm tra chất lượng viên nén
- độ mài mòn
Lấy 10 viên nén đem đi cân ghi khôi lượng m1, sau đó cho vào máy kiểm tra độ mài mòn erweka với tốc độ 25 vòng/ phút và quay 100 vòng
sau đó lấy viên ra đem cân lại ghi m2
tính độ mài mòn %mài mòn= (m1-m2)*100%/m1
yêu cầu độ mài mòn không quá 3%( theo dược điển anh)
2. độ rã
lấy 1 cốc nước ở nhiệt độ 37 độ c cho viên nén cloramphenicol vào rooig tính thời gian viên rã
yêu cầu viên rã không quá 15 phút
3. độ bền cơ học
cho 10 viên nén cho vào máy erweka và bật tốc độ 25 vòng/ phút với 100 vòng quay
yêu cầu không viên nào bị vỡ
4. độ cứng
sử dụng máy có lực tác dụng qua đường kính của viên nén, làm 3 lần và tính độ cứng trung bình
3. Kỹ thuật bao viên
a, bao nền
bao theo công thức dịch bao: 1 cân viên: 1 cân đường: 0,6 cân nước: 0,2 cân talc
yêu cầu bao viên tròn cạnh
b, bao nhẵn
đây là bước bao khá quan trọng là cơ sở cho bước bao nền phía sau
công thức dịch bao: siro 2:1
yêu cầu bao viên nhẵn mặt không sần sùi da cóc
c, bao màu
bao bằng công thức dịch bao 200gam màu: 100ml siro đơn
có thể sử dụng màu vàng tartarin hoặc sunset yellow
bao màu sao cho màu đồng đều màu đẹp
d, bao bóng
bao bằng parafin thái nhỏ
Đun nóng nòng nồi bao cho viên nóng lên rooig rắc parafin vào cho chay rđều
yêu cầu viên bóng đẹp và màu sắc đồng đều
Viên nén thu được đem kiểm tra định tính định lượng và 1 vài tiều chuẩn quy định khác có ghi trong chuyện luận
Không có phản hồi