Sản xuất viên nén Cloramphenicol

Sản xuất bào chế viên nén Cloramphenicol 

Trên thị trường chắc  hẳn mọi người cũng không xa lạ với biệt dược của viên nén cloramphenicol là clorocid

Công thức

Cloảmphenicol

lactose khan

tinh bột sắn

hồ tinh bột 10%

aerosil

talc

1. Phân tích công thức:
2. Cloramphenicol : là dược chất, có tính chất là chất kết tinh màu trắng hơi vàng, khó tan trong nước , dễ tan hơn trong nước nóng, tuy nhiên dễ bị phân hủy ở nhiệt độ hơn 65 độ c, có vị rất đắng
3. là kháng sinh hoạt phổ rộng, có tác dụng trên cả vi khuẩn gram dương và âm ngoài ra còn có tác dụng trên vi khuẩn virus lớn
4. lactose khan là tá dược độn, có tính chất chịu lực nén tốt, không ảnh hưởng đến độ rã, có thể thay thế bằng lactose ngậm nước, bột đường saccharose, mannitol, glucose …
5. Tinh bột sắn có vai trò là tá dược độn và rã, có thể thay thế bằng avicel
6. aerosil, talc là tá dược trơn làm viên trơn chống ma sát chày cối

Quy trình sản xuất

Đầu tiên ta nghiền và rây, cân lại cloramphenicol, lactose khan và tinh bột sắn

trộn đồng lượng bột kép từ lactose đến tinh bột sắn rồi đến cloramphenicol

Đồng thời nấu hồ tinh bột 10% cùng lúc đó, sau khi trộn bột kép rồi trộn tá dược dính là hồ tinh bột 10% vào cho thành khối bột nhão ẩm

Tiếp đó rây trên cỡ rây 0,6mm thu được hạt

để hạt se khoảng 10 phút rồi đem sấy ở nhiệt độ 50-60 độ c

Ddem hạt vừa sấy ra kiểm tra độ ẩm sao cho nhỏ hơn 5% thì tiến hành trộn tá dược trơn ở đây là aerosil và talc đồng đều rồi đem dập ở máy dập viên quay tròn hoặc máy dập viên tâm sai

2. Kiểm tra chất lượng viên nén

1. độ mài mòn

Lấy 10 viên nén đem đi cân ghi khôi lượng m1, sau đó cho vào máy kiểm tra độ mài mòn erweka với tốc độ 25 vòng/ phút và quay 100 vòng

sau đó lấy viên ra đem cân lại ghi m2

tính độ mài mòn %mài mòn= (m1-m2)*100%/m1

yêu cầu độ mài mòn không quá 3%( theo dược điển anh)

2. độ rã

lấy 1 cốc nước ở nhiệt độ 37 độ c cho viên nén cloramphenicol vào rooig tính thời gian viên rã

yêu cầu viên rã không quá 15 phút

3. độ bền cơ học

cho 10 viên nén cho vào máy erweka và bật tốc độ 25 vòng/ phút với 100 vòng quay

yêu cầu không viên nào bị vỡ

4. độ cứng

sử dụng máy có lực tác dụng qua đường kính của viên nén, làm 3 lần và tính độ cứng trung bình

3. Kỹ thuật bao viên

a, bao nền

bao theo công thức dịch bao: 1 cân viên: 1 cân đường: 0,6 cân nước: 0,2 cân talc

yêu cầu bao viên tròn cạnh

b, bao nhẵn

đây là bước bao khá quan trọng là cơ sở cho bước bao nền phía sau

công thức dịch bao: siro 2:1

yêu cầu bao viên nhẵn mặt không sần sùi da cóc

c, bao màu

bao bằng công thức dịch bao 200gam màu: 100ml siro đơn

có thể sử dụng màu vàng tartarin hoặc sunset yellow

bao màu sao cho màu đồng đều màu đẹp

d, bao bóng

bao bằng parafin thái nhỏ

Đun nóng nòng nồi bao cho viên nóng lên rooig rắc parafin vào cho chay rđều

yêu cầu viên bóng đẹp và  màu sắc đồng đều

Viên nén thu được đem kiểm tra định tính định lượng và 1 vài tiều chuẩn quy định khác có ghi trong chuyện luận